Сафоцид – инструкция по применению, показания, дозы

Сафоцид – антибиотик тройного действия

Сафоцид – инструкция по применению, показания, дозы

Воспалительные заболевания мочеполовой системы чаще всего возникают из-за патогенных микроорганизмов.

Из возбудителей наиболее распространены хламидии, трихомонады, микоплазмы, уреаплазмы, грибки.

Человек может быть носителем болезнетворных бактерий и не знать об этом. Нередко человек инфицируется сразу несколькими видами микроорганизмов.

Для лечения таких состояний требуется комплексный подход. Препарат Сафоцид включает в себя три препарата разного спектра действия.

При большинстве инфекций достаточно однократного приема лекарственного комплекса. Но определить целесообразность применения Сафоцида может только врач.

Инструкция по применению

Сафоцид – это набор из трех препаратов. В него входят 3 разновидности лекарственных средств: противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное (препарат, который действует на простейшие микроорганизмы: амебы, лямблии, токсоплазмы, трихомонады, пневмоцисты и другие).

Форма выпуска, состав

Комплекс Сафоцид содержит 4 таблетки, которые нужно принять за 1 раз (или в течение суток). Выпускается в упаковках по 4 таблетки (на 1 прием) и 12 таблеток (на 3 приема).

В составе Сафоцида 3 препарата:

  • Азиторимцин – 1 таблетка, 1 г действующего вещества.
  • Флуконазол – 1 таблетка, 150 мг действующего вещества.
  • Секнидазол – 2 таблетки, 1 г действующего вещества в каждой.

Состав Азиторимцина. Действующее вещество – азитромицина дигидрат. Вспомогательные компоненты: диоксид титана, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, тальк, кроскармеллоза натрия, диэтифталат, диоксид кремния, повидон-К30, макрогол-4000, краситель Е124.

Состав Флуконазола. Действующее вещество – флуконазол. Вспомогательные компоненты: гидрофосфат кальция, целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, диоксид кремния, краситель Е124.

Состав Секнидазола. Действующее вещество – секнидазол. Вспомогательные компоненты: кукурузный или картофельный крахмал, целлюлоза, диоксид кремния, диоксид титана, стеарат магния, тальк, повидон, диэтифталат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза, макрогол-4000.

Фармакологическое действие

Азиторимцин относится к антибиотикам, которые действуют на широкий спектр бактерий. Проникает в патогенные микроорганизмы и подавляет их рост, угнетает размножение. Эффективен при внутриклеточных и внеклеточных возбудителях.

К азитромицину чувствительны: Staphylococcus aureus, Streptococcus, Haemophilus, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Fusobacterium, Prevotella, Clostridium perfringens, Porphyromonas, Chlamydia, Mycoplasma, Borrelia burgdorferi и некоторые другие.

Флуконазол – эффективное противогрибковое средство, подавляет рост и размножение грибков Candida, Cryptococcus, Microsporum, Blastomyces, Trichophyton, Histoplasma.

Избирательно действует на ферменты грибков, при этом не влияет на схожие ферменты человека.

Проникая в грибы, ослабляет мембрану клетки, усиливает ее проницаемость, отрицательно влияет на процессы роста и деления грибков.

В составе Сафоцида Флуконазол выполняет двойную функцию: защищает от грибкового поражения из-за применения антибиотиков и действует на грибки, если они являются возбудителями заболевания.

Секнидазол является производным от нитроимидазола. Это антибактериальный препарат, который подавляет простейшие патогенные микроорганизмы, такие как лямблии, амебы, трихомонады и другие. Секнидазол влияет на ДНК бактериальной клетки, вызывает нарушение структуры, подавляет выработку нуклеиновых кислот, что приводит к гибели микроорганизма.

: “Азиторимицин – хороший или плохой антибиотик?”

Показания к применению

Сафоцид назначают при сочетанных (то есть вызванных несколькими возбудителями) инфекциях мочеполовой системы. Применяется препарат при:

Так же Сафоцид применяют как профилактическое средство после незащищенного полового акта с малознакомым партнером. Для профилактики некоторых венерических заболеваний принимают средство в течение нескольких часов после сексуального контакта.

Но медики скептически относятся к такому методу, так как препараты, входящие в состав комплекса, достаточно сильные и вред для организма может оказать больше пользы.

Такой метод подходит для одноразового применения, не стоит прибегать к нему постоянно.

Важно! При половых инфекциях лечение должны получать оба партнера.

Применение средства и рекомендуемые дозы

Упаковка из 4 таблеток содержит необходимую суточную дозу каждого препарата. Желательно принять все 4 таблетки одновременно за час перед едой или спустя два часа после приема пищи, но можно делать перерывы между средствами. Важно выпить все таблетки комплекта в течение суток.

При большинстве инфекции назначают разовый прием одной упаковки Сафоцида, но по назначению врача схема лечения может меняться.

Взаимодействие с другими препаратами

Между приемами разных лекарственных препаратов следует делать перерыв от двух часов.

Флуконазол снижает уровень глюкозы в крови. При приеме сахароснижающих лекарственных средств необходим контроль сахара в крови. Кроме того, Флуконазол увеличивает время выведения теофиллина, при одновременном приеме возможна передозировка последнего. Гидрохлортиазид на 40% увеличивает концентрацию Флуконазола в крови.

После приема Секнидазола в течение суток нельзя употреблять алкоголь. При сочетании секнидазола и этанола возникают следующие реакции:

  • головная боль;
  • тошнота, рвота;
  • сильные спазмы желудка и кишечника;
  • прилив крови к лицу.

Азитромицин влияет на свертываемость крови, поэтому при приеме с варфарином нужен контроль протромбинового времени.

Также препарат повышает концентрацию в крови и усиливает токсическое действие фелодипина, циклосерина, дигидроэрготамина, эрготамина, карбамазепина, гексобарбитала, циклоспорина, вальпроевой кислоты, алкалоидов спорыньи, фенитоина, теофиллина, гипогликемических средств.

Левомецитин, тетрациклин усиливают действие Азитромицина.

Сафоцид ускоряет выведение хлорпропамида и рифампицина, но повышает концентрацию дигоксина, бромкриптина, ловастатина, карбамазепина, дизопирамида. Препараты на основе магния и алюминия снижают всасываемость Сафоцида и ослабляют его действие.

При приеме любых лекарственных средств нужно сообщить об этом лечащему врачу перед приемом комплекса.

Побочные действия

В инструкции к Сафоциду отмечено, что побочные эффекты проявляются редко благодаря разовому приему лекарственных средств.

Флуконазол хорошо переносится пациентами, неприятные проявления возникают редко, в основном при длительном приеме средства. Секнидазол и Азитромицин в большинстве случаев вызывают расстройство пищеварения.

Побочные эффекты от препаратов, входящих в Сафоцид:

  • тошнота;
  • рвота;
  • метеоризм;
  • «металлический» привкус во рту;
  • отсутствие аппетита;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • расстройство стула;
  • боли в желудке, кишечнике;
  • ломота как при гриппе;
  • тремор рук, дрожание во всем теле;
  • звон или шум в ушах;
  • аллергические высыпания (крапивница);
  • отечность слизистых;
  • снижение количества лейкоцитов в крови – лейкопения;
  • нарушения сердечного ритма;
  • слабость, апатия;
  • головокружения;
  • симптомы стоматита.

В редких случаях возможны следующие побочные проявления:

  • нарушения сна;
  • сухость слизистых оболочек рта, носа, глаз;
  • желтуха;
  • нарушение работы печени и почек;
  • анафилактические реакции;
  • изменения показателей крови;
  • чрезмерное снижение уровня сахара в крови;
  • тахикардия;
  • изменения поведения (агрессивность, тревожность, нервозность);
  • потеря сознания;
  • перевозбуждение или угнетение центральной нервной системы;
  • нарушение слуха;
  • нарушение координации движений.

Неприятные проявления могут возникать уже через 30 минут после приема Сафоцида и сохраняться 2–3 дня.

Чтобы снизить вероятность развития побочных эффектов следует:

  • во время лечения пить больше жидкости;
  • употреблять только легкую пищу;
  • уменьшить физические нагрузки, в день приема желательно выдержать постельный режим.

Передозировка

Передозировка маловероятна из-за особенности формы выпуска Сафоцида. Так в упаковке таблетки только на один прием.

При передозировке препарата наблюдается усиление побочных эффектов лекарственных средств. Также могут возникнуть галлюцинации, приступы паранойи, сильные расстройства пищеварения, временное нарушение слуховой функции.

Следует обратиться за медицинской помощью.

Противопоказания и особенности применения

Сафоцид противопоказан при следующих состояниях:

  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
  • поражения центральной нервной системы;
  • системные заболевания крови;
  • при беременности и лактации;
  • в педиатрической практике (до 18 лет);
  • при аллергии на компоненты средства.

Препараты влияют на скорость реакции, поэтому следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.

Сафоцид может временно изменять показатели крови и искажать данные анализов. По возможности стоит отложить лабораторные исследования до окончания лечения. Если ждать нельзя – нужно обязательно предупредить врача о приеме препарата.

При беременности и лактации

Сафоцид категорически противопоказано принимать в период беременности и кормления грудью.

Условия хранения и срок годности Сафоцида

Сафоцид можно использовать в течение 3 лет от даты производства. Хранить при комнатной температуре (до 30 градусов) в сухом затемненном месте. Беречь от детей!

Цена

Таблеток в упаковке, штукСредняя стоимость в Украине, гривенСредняя стоимость в России, рублей
4850700
1216001400

Аналоги

В качестве замены Сафоцида можно приобрести Флуконазол – 150 мг, Азитромицин – 1 г и Секнидазол – 1 г по отдельности.

Если по каким-либо причинам Сафоцид не подходит пациенту – нужно обратиться к врачу для подбора замены.

Отзывы

Пациенты, которые принимали Сафоцид, отмечают его эффективность. Симптомы заболеваний проходят уже после первого-второго дня приема препарата. Но упоминают и сильные побочные проявления от принятых таблеток, которые появляются через час-два после приема и сохраняются до пяти дней.

Около 80% пациентов испытали расстройство пищеварения, тошноту (иногда до рвоты), ухудшение аппетита, слабость, апатию, головную боль.

Описаны случаи аллергической реакции на препараты в виде красных высыпаний на коже, которые сопровождаются зудом. После принятия антигистаминных средств зуд уходит, но высыпания сохраняются до недели.

В целом пациенты рекомендуют использовать Сафоцид только при крайней необходимости и по назначению врача.

Отмечают и высокую стоимость Сафоцида. Но препараты, которые входят в состав набора можно приобрести по отдельности.

Если Вы имеете опыт применения препарата, поделитесь пожалуйста своим мнением в конце статьи.

Заключение

Сафоцид – это лекарственный комплекс, который состоит из трех препаратов: Флуконазол, Секнидазол, Азитромицин. Действует на большинство патогенных бактерий и грибков.

Предназначен для лечения инфекционных болезней мочеполовой системы. Может использоваться для профилактики венерических заболеваний после незащищенного полового акта, но только в единичных случаях.

Принимается по назначению врача. Чаще однократно (4 таблетки за раз), но схема лечения зависит от заболевания. Нельзя применять детям, беременным, кормящим мамам.

Источник: https://kakbyk.com/preparaty/antibakterialnye-i-protivomikrobnye/safotsid-antibiotik-trojnogo-dejstviya.html

Сафоцид (Safocid)

Сафоцид – инструкция по применению, показания, дозы

Последняя актуализация описания производителем 13.09.2019

Флуконазол + Азитромицин + Секнидазол (Fluconazole + Azithromycin + Secnidazole) J01FA10 Азитромицин

Таблеток набор
Флуконазол, таблетки1 табл.
активное вещество:
флуконазол150 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124)
Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
азитромицина дигидрат1048 мг
(в пересчете на азитромицин — 1000 мг)
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кроскармеллоза натрия; повидон К30; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный
оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); диэтилфталат; талькг; титана диоксидг; макрогол 4000г; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124)
Секнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
секнидазол1000 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; карбоксиметилкрахмал натрия; повидон (PVPK30); тальк; магния стеарат
оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); диэтилфталат; тальк; титана диоксид; макрогол 4000

Фармакологическое действие — противопротозойное, противогрибковое, противомикробное.

Внутрь, однократно. Принимают одновременно все 4 табл. (1 табл. — флуконазол, 1 табл. — азитромицин, 2 табл. — секнидазол), входящие в состав блистера, с учетом приема пищи (т.к. всасывание азитромицина меняется при одновременном приеме пищи, его лучше принять за час до еды или через 2 ч после еды).

Таблеток набор. 4 табл. (1 табл. — флуконазол, 150 мг; 1 табл. — азитромицин, 1 г; 2 табл. — секнидазол, 1 г) в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 3 бл. в пачке картонной.

Лайка Лабс Лимитед, Индия. Т-139, MIDC Индастриал Эстейт, ТАРАПУР 401506 (р-н Тейн), Индия.

Упаковано: 1. ООО «Скопинский фармацевтический завод». 391800, Россия, Рязанская обл., Скопинский р-н, с. Успенское.

Тел./факс: (49156) 2-03-09.

Адрес места производства: 391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, Успенское с.п. севернее села Успенское.

2. ООО «Хемофарм». 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.

Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ОАО «Нижфарм». 603950, Россия, Н. Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

med@stada.ru

По рецепту.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
A54 Гонококковая инфекцияГонококковые инфекции
Диссеминированная гонококковая инфекция
Диссеминированная гонорейная инфекция
A59 ТрихомониазОстрый трихомониаз
Рецидивирующий трихомониаз у женщин
Трихомонадные инфекции
Трихомоноз
Хронический осложненный многоочаговый трихомониаз
Хронический трихомониаз
A74.9 Хламидийная инфекция неуточненнаяИнфекции хламидийные
Неосложненный хламидиоз
Хламидиаз
Хламидийная инфекция
Хламидийные инфекции
Хламидиоз
Экстрагенитальный хламидиоз
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)Вагинальные кандидозы
Вагинальный кандидоз
Вульвальные кандидозы
Вульвовагинальные кандидозы
Вульвовагинальный кандидоз
Вульвовагинит кандидозный
Вульвовагинит микотический
Грибковые вагиниты
Кандидоз влагалища
Кандидоз внутренних органов
Кандидоз мочеполовой
Кандидоз мочеполовых органов у женщин
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозный вагинит
Кандидозный вульвит
Кандидозный вульвовагинит
Кольпит грибковой этиологии
Молочница влагалища
Монилиазный вульвовагинит
Острый вагинальный кандидоз
Острый микоз влагалища
Поверхностный кандидоз слизистой гениталий
Рецидивирующий вагинальный кандидоз
Рецидивирующий влагалищный кандидоз
Урогенитальный кандидоз
Хронический вагинальный кандидоз
Хронический кандидоз слизистых оболочек
Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз
N30 ЦиститОбострение хронического цистита
Острый бактериальный цистит
Рецидивирующий цистит
Уретроцистит
Фиброзный цистит
Цистопиелит
N34 Уретрит и уретральный синдромБактериальный неспецифический уретрит
Бактериальный уретрит
Бужирование уретры
Гонококковый уретрит
Гонорейный уретрит
Инфекция уретры
Негонококковый уретрит
Негонорейный уретрит
Острый гонококковый уретрит
Острый гонорейный уретрит
Острый уретрит
Поражение уретры
Уретрит
Уретроцистит
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииАсимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
N72 Воспалительные болезни шейки маткиБактериальные кольпиты
Бактериальный кольпит
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Гонококковый цервицит
Гонорейный цервицит
Инфекция половых органов
Негонорейный цервицит
Неосложненный цервицит
Неспецифические цервиковагиниты
Острый гонорейный цервицит
Слизисто-гнойный цервицит
Цервиковагинит
Цервицит
Экзоцервицит
Эндоцервицит
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)Гонорейные заболевания
Гонорея
Уретрит гонококковый
N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)Инфекции хламидийные
Сальпингит хламидийный
Хламидиоз
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвыБактериальные вагиниты
Бактериальные вагинозы
Бактериальный вагинит
Бактериальный вагиноз
Вагинит
Вагинит бактериальный
Воспалительные болезни влагалища и вульвы
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Вульвит
Вульвовагинальные инфекции
Вульвовагинит
Вульвовагинит атрофический
Вульвовагинит бактериальный
Вульвовагинит эстрогендефицитный
Вульвовагиниты
Гарднереллез
Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц
Инфекция влагалища
Инфекция половых органов
Кольпит
Нарушение чистоты вагинального секрета
Неспецифические цервиковагиниты
Неспецифический вульвит
Неспецифический вульвовагинит
Неспецифический кольпит
Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз
Сенильные кольпиты
Смешанные инфекции влагалища
Смешанные кольпиты
Хронический вагинит
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубрикахГрибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц
Смешанная вагинальная инфекция
Смешанные вагиниты
Специфический вульвовагинит
Хронический рецидивирующий микоз влагалища
Цервиковагинит

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_36265.htm

Сафоцид

Сафоцид – инструкция по применению, показания, дозы

Сафоцид – противомикробный комбинированный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают Сафоцид в виде набора из трех различных таблеток (по 4 шт. в блистерах; 1 или 3 блистера в картонной пачке):

  • Флуконазол: плоскоцилиндрические, с риской и фаской, цвет поверхности и на изломе – розовый (по 1 шт. в блистере);
  • Азитромицин: покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, капсуловидные, с риской, цвет оболочки розовый, на изломе – почти белый или белый (по 1 шт. в блистере);
  • Секнидазол: покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, капсуловидные, с риской, цвет оболочки и на изломе – почти белый или белый (по 2 шт. в блистере).

В состав 1 таблетки Флуконазола входит:

  • Действующее вещество: флуконазол – 0,15 г;
  • Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124).

В состав 1 таблетки Азитромицина входит:

  • Действующее вещество: азитромицина дигидрат – 1,48 г (соответствует содержанию азитромицина – 1 г);
  • Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К30, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат;
  • Оболочка: макрогол 4000, титана диоксид, тальк, диэтилфталат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124).

В состав 1 таблетки Секнидазола входит:

  • Действующее вещество: секнидазол – 1 г;
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, тальк, повидон (PVPK-30), карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный;
  • Оболочка: макрогол 4000, титана диоксид, тальк, диэтилфталат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
  • Заболевания крови (в том числе в анамнезе);
  • Почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) < 40 мл в 1 мин;
  • Одновременное лечение другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QТ: дигидроэрготамином, эрготамином, цизапридом, хинидином, пимозидом, эритромицином, астемизолом;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам лекарственного средства, а также другим азольным антимикотическим препаратам в анамнезе, макролидам и нитроимидазолам.

Относительные (требуется использовать с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

  • Миастения;
  • Умеренные нарушения функции печени и почек;
  • Аритмия (в связи с риском развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT);
  • Потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (нарушения электролитного баланса, органические заболевания сердца);
  • Одновременная терапия терфенадином, дигоксином, варфарином, препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты IA и III класса), рифабутином или иными лекарственными средствами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450.

Способ применения и дозировка

Помещенные в один блистер таблетки (все 4 шт.) принимают одновременно перорально, за 1 ч до еды или по прошествии 2 ч после приема пищи (поскольку пища влияет на всасывание азитромицина).

Особые указания

В случаях одновременного лечения антацидами, до приема азитромицина следует соблюдать интервал 2 ч.

Поскольку при одновременном приеме секнидазола с алкоголем возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (прилив крови к лицу, головная боль, тошнота, рвота, спазмы в животе), в период терапии Сафоцидом нельзя употреблять алкоголь.

Входящий в состав препарата секнидазол может послужить развитию иммобилизации трепонем, приводящей к ложноположительному тесту Нельсона.

Пациентам в период терапии следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головокружение и иные побочные эффекты, оказывающие влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Флуконазол

  • Астемизол: может снижать его клиренс и концентрации в плазме, вследствие чего возможно удлинение интервала QT и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт»;
  • Пимозид, хинидин: флуконазол может ингибировать их метаболизм, способствуя удлинению интервала Q-T и развитию желудочковой аритмии по типу «пируэт»;
  • Бензодиазепины (короткого действия): мидазолам – увеличивает его концентрацию, что может послужить повышению риска психомоторных эффектов; триазолам – повышает его AUC и T1/2, вследствие чего возможно повышение эффекта и увеличение продолжительности его действия;
  • Такролимус для перорального приема: может повышать его концентрацию в сыворотке вследствие ингибирования метаболизма в кишечнике изоферментом CYP3A4; повышение концентрации увеличивает риск нефротоксического действия;
  • Зидовудин: повышает его Cmax и AUC на 84% и 74% соответственно, в связи с чем возрастает риск развития побочных эффектов;
  • Гипогликемические лекарственные средства для перорального приема, производные сульфонилмочевины (толбутамид, глипизид, глибенкламид, хлорпропамида): увеличивает их концентрацию в плазме и T1/2;
  • Рифабутин: может увеличивать его концентрацию в плазме;
  • Теофиллин: снижает его клиренс и повышает концентрацию в плазме;
  • Фенитоин: клинически значимо повышает его концентрацию в плазме;
  • Циклоспорин: повышает его AUC;
  • Цизаприд: увеличивает его концентрацию в плазме и продолжительность интервала QT;
  • Эритромицин: возможно увеличение риска кардиотоксичности, вплоть до внезапной остановки сердца;
  • Цизаприд: возможны серьезные нарушения со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes);
  • Производные кумарина (варфарин): увеличивается протромбиновое время (следует тщательно его контролировать при приеме таких комбинаций);
  • Рифампицин: повышает метаболизм флуконазола, вследствие чего его T1/2 и концентрация в плазме уменьшаются соответственно на 20% и 25%, что может потребовать увеличения его дозы;
  • Гидрохлоротиазид: увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40%.

Одновременный прием некоторых азолов с терфенадином ассоциировался с возникновением серьезных нарушений ритма (в том числе пароксизмы желудочковой тахикардии), вследствие увеличения продолжительности интервала QT на электрокардиограмме.

Проводимые исследования флуконазола показали, что при его приеме в суточной дозе 0,2 г удлинения интервала QT не наблюдалось, однако при его приеме в дозе 0,4-0,8 г значительно повышалась концентрация терфенадина в плазме, в связи с чем прием такой комбинации противопоказан.

Пациенты, получающие флуконазол в дозе 0,4 г в день с терфенадином, должны находится под тщательным медицинским наблюдением.

Прием флуконазола в дозе 0,05 г и пероральных контрацептивов не изменяет плазменные концентрации этинилэстрадиола и левоноргестрела, однако при его приеме в дозе 0,2 г увеличивается на 40% AUC этинилэстрадиола и на 24% левоноргестрела. В связи с этим влияния флуконазола на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов не ожидается.

Азитромицин

  • Метилпреднизолон, рифабутин, аторвастатин, силденафил, цетиризин, триметоприм/сульфаметоксазол, триазолам, теофиллин, мидазолам, индинавир, флуконазол, эфавиренза, диданозин, циметидин, карбамазепин: клинически значимого влияния азитромицина на их концентрацию в крови отмечено не было;
  • Варфарин: в обычных дозах не изменяет протромбиновое время, однако, принимая во внимание возможное усиление антикоагулянтного эффекта, при приеме такой комбинации рекомендуется тщательно контролировать протромбиновое время;
  • Терфенадин: важно соблюдать осторожность при одновременном применении с азитромицином, поскольку прием такой комбинации вызывает удлинение интервала QT и аритмию;
  • Дигоксин: может повышать его всасывание в кишечнике, тем самым увеличивая концентрацию в плазме;
  • Циклоспорин: значительно увеличивает AUC азитромицина, следует контролировать концентрацию в крови;
  • Зидовудин: увеличивает концентрацию фосфорилированного зидовудина (активный метаболит) в моноцитах;
  • Этанол, антациды (магний и алюминийсодержащие), пища: снижают и замедляют абсорбцию азитромицина;
  • Дигидроэрготамин, эрготамин: усиливают его токсическое действие (дизестезия, вазоспазм);
  • Линкозамиды: ослабляют его эффективность;
  • Хлорамфеникол, тетрациклин: усиливают его эффективность;
  • Нелфинавир: может увеличивать концентрацию азитромицина в плазме крови, что не сопровождается значимым увеличением побочных реакций и не требует коррекции дозы лекарственных средств.

Секнидазол

  • Непрямые антикоагулянты: усиливает их действие;
  • Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: усиливает их гипогликемический эффект;
  • Препараты лития: повышает их концентрацию в плазме;
  • Этанол: вызывает его непереносимость (аналогично дисульфираму);
  • Недеполяризующие миорелаксанты (векурония бромид): не рекомендуется применять в комбинации с секнидазолом.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/safocid.html

МедСовет24/7
Добавить комментарий